de metformina ha sido muy utilizado como hipoglucemiante efectivo y bien tolerado durante más de 40 años y es el medicamento de primera línea más prescrito para el tratamiento de los diabéticos tipo 2. Un estudio demostró que la metformina reduce aproximadamente el 25% la hiperglucemia basal y posprandial en más del 90% de los pacientes, ya sea sola o combinada. En el U.K. Prospective Diabetes Study, una investigación realizada en Reino Unido, el control intensivo de la glucosa con metformina disminuyó el riesgo de finalizar el estudio por causas relacionadas con la diabetes en los pacientes con sobrepeso y se asoció con menor ganancia de peso y menos crisis hipoglucémicas que el tratamiento con insulina.

Objetivo

El propósito de este estudio fue determinar la eficacia y la seguridad de una nueva metformina de liberación extendida en pacientes con diabetes tipo 2, comparada con la metformina de liberación inmediata utilizada hasta ahora. Administrada con las comidas, la metformina de liberación extendida se libera gradualmente durante 8 horas en el tracto gastrointestinal superior. Su acción, que fue demostrada en estudios farmacocinéticas, coincide con concentraciones máximas algo inferiores y tiene una biodisponibilidad similar a la metformina de liberación inmediata, lo cual permite disminuir la frecuencia de las dosis a una sola toma diaria.

Métodos

Los participantes, adultos con diabetes tipo 2 recientemente diagnosticados, tratados solo con dieta y ejercicios o, tratados antes con antidiabéticos orales,  se asignaron al azar para recibir regímenes terapéuticos con metformina de liberación extendida con 1.500 mg/día, una vez al día; 1.500 mg/día, 2 veces por día o, 2.000 mg/día, una vez al día) o, metformina de liberación inmediata, 1.500 mg/día, 2 veces por día, en un estudio doble ciego que duró 24 semanas. Este estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado activamente, con dosis fijas, fue realizado en 85 centros de Estados Unidos entre agosto de 2001 y octubre de 2003, siguiendo los lineamientos de la International Conference on Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice (Conferencia Internacional sobre Normas de Armonización para la Práctica Clínica Correcta).

Participaron pacientes diabéticos de tipo 2 ambulatorios, de 18–79 años, vírgenes de tratamiento o que habían recibido un hipoglucemiante oral diferente a la metformina. Criterios de inclusión: HbA1C (hemoglobina glicolisada) 7-12% para los primeros y 6,5-10% para los prevamiente tratados; glucemia en ayunas (120–400 mg/dL o 120–250 mg/dL, respectivamente); péptido C, <1.0 ng/mL; índice de masa corporal, 22–50 kg/m 2 ; test de embarazo negativo. Criterios de exclusión: tratamiento con insulina, corticosteroides sistémicos, ácido nicotínico o isoniazida, retinopatía, neuropatía autonómica sintomática o angina inestable; gastroparesia o síntomas gastrointestinales crónicos y graves; antecedente de úlcera gastroduodenal dentro de los 2 años, enfermedades cardiovasculares, hepáticas, pulmonares, renales o neurológicas no controladas o no tratadas; creatininemia >1,5 mg/dL o proteinuria.

Resultados

A las 12 semanas del estudio hubo un descenso significativo de los niveles medios de HbA1C en todos los grupos tratados. Los cambios entre los niveles basales y el punto final en los dos grupos que recibieron 1.500 mg de metformina de liberación extendida no fueron significativamente diferentes de los cambios en el grupo que recibió metformina de liberación inmediata (– 0,73 y –0, 74%), mientras que el grupo que recibió 2.000 mg mostró mayor descenso de los niveles de HbA1C (–1,06%). A la semana de observación, se observó un descenso rápido de la glucemia en ayunas que continuó hasta la semana 8 y se mantuvo durante todo el estudio. La incidencia de efectos adversos fue similar para todos los grupos terapéuticos, pero fue menor la cantidad de pacientes que recibió metformina de liberación extendida que durante el período inicial tuvieron que abandonar el tratamiento por náuseas, comparados con los que recibieron metformina de liberación inmediata. 

Conclusiones

Todos los regímenes de tratamiento con metformina de liberación extendida produjeron un descenso importante de los niveles de HbA1C, similar a los obtenidos en el grupo comparativo que recibió metformina de liberación inmediata, tanto en el presente estudio como en otros los de otros autores. Del mismo modo, hubo un rápido descenso de la glucemia posprandial en la primera semana de tratamiento que se mantuvo durante todo el estudio. Los descensos de la HbA1C y de las glucemias obtenidos al comienzo del estudio se mantuvieron durante 24 semanas como así todos los controles glucémicos, incluyendo la fructosamina. A diferencia de las otras formulaciones de metformina de liberación extendida que requieren 2 dosis diarias, el tratamiento con una dosis de la estudiada en este trabajo es al menos tan efectivo como las otras, a la misma dosis diaria total. El nivel basal de lípidos tendió a aumentar un poco, igual que sucedió en otros estudios con otras metforminas de liberación extendida; el mecanismo se desconoce pero, si se acepta que la metformina de liberación inmediata ingerida con las comidas puede afectar el flujo posprandial de triglicéridos y ácidos grasos, dicho efecto no se observaría con las formulaciones de liberación prolongada. No se sabe cuál es la importancia clínica de estos hallazgos. La dosis máxima utilizada brindó mayor eficacia que los demás tratamientos, en particular en los caucásicos, ancianos y obesos del grupo que recibió 2.000 mg/día de metformina de liberación extendida. Aunque el efecto de la monoterapia con metformina es independiente de la edad, el peso corporal y la etnia, los autores afirman que sus resultados indican que la dosis de 2.000 mg/día puede ser más efectiva en cierta población de pacientes.

No es posible medir bien la adherencia al tratamiento en los trabajos clínicos controlados, dado que la adherencia está favorecida por el ambiente riguroso de la investigación. En particular, el beneficio posible de una sola dosis diaria no puede ser medido en un estudio a doble ciego. Sin embargo, en un estudio abierto, la adherencia de los pacientes al tratamiento con una sola dosis de este fármaco fue del 97,2%. En este estudio de baja intervención solo se hicieron tres entrevistas a los participantes, una frecuencia similar a las de las visitas al consultorio que harían los pacientes. 

El tratamiento con metformina se asocia con efectos gastrointestinales como el malestar abdominal, las náuseas y la diarrea, aunque ésta puede minimizarse bajando la dosis y administrando la metformina con la comida. Muchos pacientes que se benefician con los efectos de la metformina suspenden el tratamiento debido a los síntomas gastrointestinales, sobre todo durante las primeras semanas del tratamiento. La menor incidencia de náuseas en los grupos con metformina de liberación extendida durante la primera semana de tratamiento puede ayudar a mejorar la adherencia del paciente al tratamiento con este fármaco. 

La incidencia general de efectos adversos fue comparable a la observada en los pacientes tratados con metformina de liberación inmediata. Es importante destacar, dicen los autores, que la dosis de 2.000 mg por día no aumentó los efectos adversos.

En resumen, la metformina de liberación extendida :

? fue altamente efectiva, segura y bien tolerada hasta las 24 semanas de tratamiento,
? administrada en una sola dosis fue tan efectiva como la metformina de liberación inmediata administrada en dos dosis diarias,
? en dosis única redujo la frecuencia de la dosificación, pudo mejorar la rapidez de la titulación inicial, la conveniencia del paciente y, potencialmente, la su adherencia.

“Pues es bueno saber que tenemos emociones, pero es necesario saber como las vamos a manejar para que no nos destruyan; si todos nos enfocáramos en aprender a controlar el miedo, el coraje, la tristeza y las alegrías el ser humano se enfermería menos” dijo Manuela Fraire Galván.

Con el objetivo de que las personas enfermas tengan una buena calidad de vida en medio de un padecimiento crónico, Manuela Fraire Galván desarrolla una investigación sobre talleres de auto estima en grupos de diabéticos.

Como estudiante del último año en el Instituto de Investigación en Procesos de Desarrollo Humano (Prodehum) su trabajo lo aplica en un pequeño de grupo de pacientes con diabetes del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) en Gómez Palacio.

Manuela Fraire trabajó cinco años con niños de la calle, luego en el programa de escuela para padres y ahora con en el área de la salud explicó que advierte una inquietud de los médicos y del gobierno por reforzar en la gente el área de inteligencia emocional.

“Pues es bueno saber que tenemos emociones, pero es necesario saber como las vamos a manejar para que no nos destruyan; si todos nos enfocáramos en aprender a controlar el miedo, el coraje, la tristeza y las alegrías el ser humano se enfermería menos” dijo Fraire Galván.

La investigación que Manuela Fraire realiza, es sobre el impacto que tiene el desarrollo humano en personas con diabetes; y explicó que además se interesa en la gente que no puede acceder a los servicios de salud y utilizan los recursos naturales para curar sus enfermedades.

“El aspecto emocional del enfermo está descuidado” dijo la estudiante; en la investigación que Manuela Fraire realiza para su tesis de maestría sólo encontró que en Guadalajara se da este tipo de atención y hay tres campamentos para adolescentes y jóvenes con diabetes.

Fraire Galván comenzó con la aplicación de su teoría en noviembre del año pasado y con ello buscaba conocer el impacto emocional y físico que tiene trabajar con las personas al incrementar su auto valor.

Cuando se integró al grupo de diabéticos, ya se les daba apoyo en cuestiones de nutrición y algunas características del cuidado de la salud pero ninguna de las charlas hasta entonces se relacionaba con el aspecto emocional.

Pero explicó que los médicos ya tenían la sugerencia de atender está parte del paciente como elemento integral en la lucha contra cualquier enfermedad crónico degenerativa.

La primera investigación que se hizo en este grupo arrojó que la gente cuando se enteró que padece de diabetes quiso morirse por que les pareció un diagnóstico igual a tener una catástrofe.

Ahora, luego de tres meses de talleres y dinámicas, la gente se expresa de mejor manera respecto a su padecimiento, están más tranquilos y afirman que dentro de su familia ya no se sienten una carga o con rechazo.

Pues asegura Manuela Fraire que estas personas se aislaban y ahora se han integrado.

Al cierre del taller, los pacientes que trabajaron con Manuela Fraire dijeron que “se sienten importantes, saben que la enfermedad no les va a detener; nunca habían tenido una experiencia similar”.

La Navidad es un tiempo difícil para una persona con diabetes, sin embargo al regresar de las vacaciones en diciembre los pacientes lograron pasar por esta época con menos tristeza.

Entre las características que los pacientes señalan está la disminución de enojo y frustración al interior de los núcleos familiares, su autoestima se incrementó.

Explican científicos que con una sola dosis se puede ayudar a conntrolar los niveles de azúcar en sangre y disminuir considerablemente la incidencia de sucesos cardiovasculares severos

La diabetes se ha convertido en una amenaza global para los mexicanos, en cierto modo debido a cuestiones que tienen que ver con su forma de alimentarse, escenario en el cual un grupo de investigadores crearon una fórmula combinada para tratar el mal que afecta a millones de personas de diferentes edades, sexos y condiciones sociales en México.

El equipo médico mezcló las sustancias activas glimepirida y metformina en un fármaco que, con una sola dosis ayude a controlar los niveles de azúcar en sangre, y disminuya considerablemente la incidencia de sucesos cardiovasculares severos, ya que protege y/o mejora la función endotelial de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Esta protección es vital, pues como señala la doctora Graciela Alexanderson Rosas del Hospital General de México la mitad de los pacientes que sufren un infarto mueren antes de la primera hora; mientras que el 30 por ciento de los sobrevivientes tienen el riesgo de morir en los siguientes 30 días.

Y cuando el paciente tiene diabetes, su caso se ve doblemente afectado porque es "mucho más susceptible", como lo muestra un estudio realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), según le cual es posible mejorar la función endotelial tras 10 semanas de tratamiento con el nuevo farmaco mexicano.

Pruebas reales

En la prueba, encabezada por doctor Erick Alexanderson Rosas, coordinador de la Unidad PET-Ciclotrón de la Facultad de Medicina, participaron 22 pacientes mexicanos, con diabetes de reciente diagnóstico. Se observó, antes y al final del estudio, el funcionamiento de su sistema circulatorio, mediante el apoyo tecnológico del Tomógrafo por Emisión de Positrones (PET, por sus siglas en inglés).

"Las mediciones realizadas a los pacientes se basaron en el Índice de Vasodilatación Dependiente de Endotelio (IVED), el cual evalúa la flexibilidad de las arterias para dejar pasar la sangre cuando son sometidas a mayor presión. Es importante señalar que en condiciones normales, el IVED de un paciente sano debe ser superior de 1.5.", dice el investigador.

Al inicio, el grupo al que se le administró la combinación de glimepirida y metformina, tuvo un promedio de IVED de 1.2; mientras que al término del mismo fue de 1.8, "resultados que demostraron la excelente respuesta al fármaco", de acuerdo con la doctora Alexanderson.

Nuevas evidencias científicas confirmaron que con el uso de la combinación única en el mundo y desarrollada en México por Laboratorios Silanes, puede ayudar a los diabéticos.

Más que glosario

El endotelio es la capa de células que cubre el interior de los vasos sanguíneos, por donde se desplaza la sangre. Es considerado como un órgano, constituido por millones de células que forman una capa muy delgada que recubre la totalidad de la superficie interna, de las arterias, los vasos capilares y las venas.

Su funcionamiento correcto disminuye la incidencia de enfermedades cardiovasculares; como el infarto al miocardio, la enfermedad vascular cerebral, la enfermedad arterial periférica, la retinopatía, nefropatías, entre otras.

La glimepirida y la metformina son dos antidiabéticos orales que sirven para evitar la acumulación de grandes concentraciones de azúcar en la sangre.

Ambas tienen propiedades completamente diferentes y tradicionalmente se usan por separado; sin embargo, su uso combinado en una sola tableta, desarrollada por la empresa farmacéutica mexicana, ha comenzado a arrojar evidencia de una mayor efectividad.

La incidencia anual de la enfermedad se incrementó en un 23%, mientras que la prevalencia aumentó un 62

Un estudio reciente informa que la cantidad de norteamericanos afectados por la diabetes tipo 2 está aumentando vertiginosamente, lo que presenta una crisis de salud y económica importante para el país.

La prevalencia de diabetes tipo 2 está aumentando no sólo en la población que va envejeciendo sino también en las personas más jóvenes. La enfermedad conlleva riesgos elevados de complicaciones, como ceguera, enfermedades renales, enfermedades oculares y amputaciones, tal como recuerda Frank Sloan, del Duke University Medical Center y autor principal del estudio, que se publica en “Archives of Internal Medicine”.

Para determinar si los resultados de salud de las personas diabéticas de mayor edad en los Estados Unidos mejoraron en el periodo de 1994 a 2004, los autores del estudio analizaron solicitudes de reembolso de Medicare y otros datos. La información se comparó con dos grupos de control de personas que no tenían diabetes.

Entre 1994 y 1995, y entre 2003 y 2004, la incidencia anual de diabetes (los diagnósticos nuevos) aumentó en 23%, mientras que la prevalencia (los que viven con la enfermedad) aumentó en 62%.  Los índices de complicaciones entre los diabéticos se mantuvieron iguales o aumentaron, aunque, sorprendentemente, se registró un gran aumento de enfermedad renal.

La mayoría de las personas con diabetes tenían al menos una complicación dentro de los seis años siguientes al diagnóstico. Casi la mitad presentaba insuficiencia cardiaca congestiva.

La fábrica zamorana interviene en un proyecto para desarrollar nuevos productos saludables, que incorporan leguminosas y tratamiento de molienda En la iniciativa Higea participan 14 empresas, centros tecnológicos, las universidades de Valladolid y San Pablo y dos hospitales, que harán los ensayos clínicos

«Partimos de la teoría de que los alimentos que consumimos están demasiado refinados y de que esto favorece una absorción muy rápida, lo que produce problemas de obesidad y diabetes, entre otras dolencias», expone Esteban Fernández, copropietario de la fábrica de harinas Los Pisones. Su empresa es una de las 14 que participan en el proyecto Higea. Se trata de una iniciativa de investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) que se propone desarrollar ingredientes y productos finales saludables con el fin de prevenir enfermedades crónicas no transmisibles, como las cardiovasculares, la diabetes mellitus, el cáncer o la obesidad.

El nombre del proyecto, Higea, son las siglas del planteamiento del trabajo a desarrollar: 'Herramientas para Investigar y Generar Nuevas Metodologías para la Prevención de Enfermedades Crónicas Alimentarias'. El objetivo final es lograr un gran avance tecnológico en el campo de la industria alimentaria desde el punto de vista de la salud y verificar científicamente que se trata de productos saludables, «ya que actualmente hay en el mercado muchos productos que se ofrecen con este reclamo, pero no tienen detrás una investigación que lo avale», subraya Esteban Fernández. Para ello, en la iniciativa intervienen hospitales que se encargarán de los ensayos clínicos que verificarán su eficacia preventiva.

La iniciativa está liderada por la empresa palentina Galletas Gullón. Además de la industria de harinas zamorana, participan empresas panaderas y de 'snacks', como es la alavesa Celigüeta, que produce patatas fritas y aperitivos, o la vallisoletana de dulces y conservas Helios. A su vez, estas firmas colaboran con siete organismos de investigación con referencia nacional e internacional, entre los que están la Universidad de Valladolid, la Autónoma de Madrid, San Pablo CEU o la empresa tecnológica AZTI-Tecnalia, que participa con las empresas tecnolat, de productos lácteos.

La aportación de Los Pisones a este proyecto consiste en hacer harinas que, por sus características de molienda, por el cereal del que proceden o por la mezcla aplicada, se absorban más lentamente, explica el propietario de la fábrica. Para ello, utilizan harinas de trigo, maíz y avena, pero también incorporan sorgo, arroz y leguminosas, como los garbanzos o las lentejas.

No es la primera vez que la fábrica zamorana investiga con materias primas diferentes, ya que hace dos años desarrolló un proyecto con harina de garbanzos con la que se elaboraron magdalenas sin gluten, aptas para celíacos; incluso se experimentó con harina de castañas.

El interés por las leguminosas, recuerda Esteban Fernández, tiene una base en la sabiduría popular, que luego han confirmado los avances en los conocimientos alimentarios. «En esta tierra hay un plato tan tradicional y conocido como el potaje, que incorpora arroz y garbanzos, y también es habitual la mezcla de arroz con lentejas. Ahora sabemos que estos dos productos se complementan generando una proteína muy importante, con un valor nutritivo similar a la carne». Obtener una harina de mezcla de ambos productos ofrecería una alternativa para la alimentación de los niños, por ejemplo, que muchas veces rechazan el típico plato de cuchara, apunta el empresario.

Salvados

Otra vía de trabajo se centra en obtener usos alternativos al salvado. Para ello se trata de mejorar el sabor del salvado de forma que se pueda utilizar en la fabricación de panes, pastas, dulces, aperitivos u otros alimentos manteniendo una mayor proporción de fibra, que favorece el tránsito intestinal. «La mayoría de nosotros hemos oído a nuestros padres o abuelos que comían pan negro y lo asociamos con tiempos de penuria económica, además de que nos decían que sabía amargo; pues bien, se trata de obtener un mejor sabor para elaborar, por ejemplo, ese pan».

Lo que le daba el sabor era la cáscara del centeno, y la técnica que manejan en Los Pisones es someter la cáscara a un tratamiento de alta temperatura, para eliminar el gusto amargo.

De forma paralela, se hacen pruebas para obtener harinas de diferentes texturas en el proceso de refinado. Sin llegar a la harina blanca de mayor demanda actualmente, lograr otras con distinto granulado, que mantengan más el salvado y sean más ricas en fibra.